新產品戰略
關注四大重點領域,結合集團現有產品線和生產線情況,?篩選臨床價值高、?市場前景好的品種,?為提升京豐未來市場競爭力儲備品種。
?○ 速度價值 | ?○ 商業價值 | ?○ 服務價值 |
平臺建設
打造糖尿病、外用藥兩個國家級新品研發
及工藝創新平臺建設
研發模式
化藥為主,中藥為輔;搶仿跟仿為主,首仿為輔
擇機進軍創新藥
品種選擇
原料配套優先、渠道支持優先、集采品種優先
研發流程
品種立項
可行性分析報告 立項決策 立項審批 |
?工藝研究
處方工藝優化 處方放大研究 工藝研究報告 工藝規程 |
?質量研究
方法開發和建立 方法學驗證 方法驗證報告 質量標準 |
?工藝驗證
驗證方案 驗證報告 批生產記錄 |
?注冊申報
申報資料 現場核查 |
?申報獲批
發補資料 生產批件 |
?服務平臺
研發+生產
一體高效
落地&商業化
齊頭并進
定制化
服務
原料+制劑
并駕齊驅
生產線
齊全
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