京豐制藥集團
CDMO/CMO業務
專業口服固體制劑、氣霧劑、噴霧劑、外用制劑、滴眼劑、原料藥CMO服務提供商
業務范圍
可承接口服固體制劑(含頭孢)、氣霧劑、噴霧劑、乳膏劑(含激素)、
軟膏劑(含激素)、?酊劑(含激素)滴眼劑CMO,原料藥、中間體加工業務。
聯系方式: 張偉 13961386120
京豐概況
北京京豐制藥大興廠區總建筑面積11萬m2,建設投資4億元,廠區按CGMP(歐盟GMP)標準新建,建有固體制劑車間、氣霧劑車間、噴霧劑車間、藥品檢測中心及配套的動力、環保設施,生產能力可達100億片。
2018年8月/11月605/606車間
獲得GMP證書
2019年4月鹽酸二甲雙胍片
獲得一致性評價批件
生產能力
京豐大興廠區設有片劑、膠囊劑、顆粒劑(含頭孢菌素類)生產線7條,自動化包裝線流水線19條,氣霧劑生產線2條、噴霧劑生產線2條,制劑生產車間內共有空調系統31組,凈化級別為C級、D級和一般控制區域。
主要特色
1、集團化運轉,產品劑型全、設備新、產能大、效率高;
2、?配備專業固體制劑生產線,設有防爆制粒、防爆包衣間,可滿足乙醇制粒、包衣的防爆需求??蓾M足30kg-1400kg/批的產品生產。助力您的長遠發展
3、新建高端外用制劑(含激素)、滴眼劑車間,設備設施先進、產能充裕;?
4、原料、制劑協同研發代工,免除原料受限焦慮;
5、具備化學分析方法驗證、微生物限度檢查方法開發和驗證能力。
標準高、設備新
按照CGMP標準建設
2018年取得GMP認證證書的新建企業
產線多、批量全
配備大、中、小批量的生產線
可滿足25kg-1400kg/批的產品生產
專業集中度高
配備有超微粉碎機、干法制粒機、一步制粒機、濕法制粒機,可滿足固體制劑不同形式的制粒需求。
設有防爆制粒、防爆包衣間,可滿足乙醇制粒、包衣的防爆需求。
主要生產設備
整粒濕法混合制粒機
自動提升料斗混合機
SMART高速壓片機
BGB-600D型高效包衣機
全自動硬膠囊充填機
超微粉碎
迦南干法制粒機
新馬插管填充機
瓶裝生產線
鋁塑包裝線
檢驗能力
質檢中心配套面積1700 ㎡。設有液相分析室、原子吸收室、氣相室、天平室、溶出室、穩定性考察室、C級微生物檢測室等,配有14臺高效液相色譜儀(配有Waters和Agilent兩套網絡版控制系統)、原子吸收光譜儀、拉曼分析儀等檢驗儀器。 具備化學分析方法驗證、溶出曲線比較和雜質研究能力。 具備微生物限度檢查方法開發和驗證能力。
氣相儀器設備
原子吸收分光光度計
TOC分析儀
紫外分光光度計
水蒸氣透過率測試儀
智能溶出試驗儀
液相色譜儀
歐美克激光粒度檢測儀
穩定性試驗箱
百萬分之一天平
CMO業務聯系
電話:13911729083(李經理)
洽談地址:北京市大興區大興生物醫藥基地祥瑞大街21號
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