?科研機構
公司建立了科學的管理制度和流程,形成了較為完善的技術創新體系,以研究院為核心的科研開發體系在公司總經理的直接領導下開展技術創新工作。
研究院擁有一支技術強、專業精,具有團隊協作精神的研發團隊,以“科學嚴謹,開拓創新”為理念,積極開展科研開發工作,采取自主研發、委托研發、合作開發等多種途徑促進研發項目的快速產業化。
研究院擁有先進的研發設備,良好的科研環境,關注心血管用藥、糖尿病用藥,抗感染用藥,皮膚外用制劑等領域的新產品開發。
為適應京豐集團快速發展需求,合理規劃產品管線布局,為集團注入更多發展活力,引進戰略合作伙伴,借力外腦為產品研發戰略轉型和持續提升研發水平賦能。
研發體系
本公司研究院由項目管理部、分析部、制劑部、合成部組成。承擔著公司新產品的立項調研、項目管理、工藝質量研究研發的工作。目前研發團隊有20余人。
目前承擔新產品研發項目和一致性評價項目19個。
研發團隊以科學嚴謹,開拓創新作為藥物開發理念。為高效開展研究工作,研究院進行弱矩陣管理模式,對研發項目進行項目化管理,同時建立健全了研發質量體系,確保研究工作的合規性和研究數據的可靠性。
?科研開發
研發領域涵蓋口服固體、外用制劑、鼻噴劑等系列制劑及原料藥的研究開發,產品涉及降血糖、降血脂、抗感染等多個治療領域。在產品研發中不光依靠自己的技術團隊力量,還廣泛地與國內科研機構合作對藥物的工藝開發、藥物臨床研究等領域進行研發,積極應對醫藥產業格局變化下所帶來的機遇和挑戰。
研發成果
2019年4月取得了鹽酸二甲雙胍片(一致性評價)補充申請批準通知書
2021年8月取得了卡托普利片(25mg&12.5mg)(一致性評價)補充申請批準通知書
2023年04月取得了羥苯磺酸鈣膠囊(一致性評價)補充申請批準通知書
2023年05月取得了苯磺酸氨氯地平片(一致性評價)補充申請批準通知書
2023年06月取得了阿卡波糖片(仿制藥)藥品注冊證書
2023年08月取得了鹽酸二甲雙胍緩釋片(一致性評價)補充申請批準通知書
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